29 марта 2019 г в Мариотт Гранд отеле состоялась организованная Агентством MBS

II ЕЖЕГОДНАЯ ПРАКТИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ «КОМПЛАЕНС И ЮРИДИЧЕСКАЯ ПРАВОПРИМЕНИТЕЛЬНАЯ ПРАКТИКА В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ». 

Более 80 участников: представители управлений комплаенс-контроля, отделов управления рисками, служб экономической безопасности, отделов по корпоративной этике и исполнительным процедурам, представители юридических компаний,  - обсудили последние изменения законодательства и правоприменительной практики в фармацевтической отрасли, роль корпоративной культуры в построении эффективной программы соответствия современным требованиям комплаенс, вопросы организации  и проведения внутренних проверок и проверок контрагентов и третьих лиц, правовые риски и возможности их минимизации и другие вопросы комплаенс-контроля.

Партнерами конференции выступили юридические компании: Пепеляев Групп, ART DE LEX, Eversheds Sutherland, официальным интернет-партнером – Интерфакс, информационную поддержку оказали: портал GMPnews, газета Московские Аптеки, ассоциации АРФП, АПФ, СПФО, СоюзФарма.

Открыл программу доклад «Обзор и анализ основных изменений законодательства и правоприменительной практики», которым выступил заместитель начальника правового управления ФАС России, к.ю.н., Игорь Антонов. Ирина Крупнова, начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Федеральной Службы по надзору в сфере здравоохранения рассказала слушателям о внедрении надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с международным стандартом GDP. Доклад руководителя группы антимонопольной практики ART DE LEX, адвоката Кирилла Дозмарова, посвященный картелизации фарминдустрии, затронул экономические предпосылки создания и функционирования картелей, административную и уголовную ответственность за участие в картельном соглашении и меры, направленные на борьбу с картелями. Его доклад был отмечен в анкетах участников как один из наиболее интересных. О роли комплаенс-комитетов в процессе управления комплаенс-рисками рассказал Андрей Никомаров, Health Care Compliance Officer Johnson & Johnson Medical.

Во второй сессии речь шла о маркировке лекарственных средств в связи с новым законом о маркировке, вступающим в силу с 2010 года. Александр Быков, директор по экономике здравоохранения, группа компаний «Р-Фарм» в своем докладеосветил текущие проблемы системы маркировки: неготовность справочно-информационной системы,  функциональные особенности, непродуманное взаимодействие ФОИВов с системой маркировки, проблемы нормативно-правового регулирования,  - а также предлагаемые варианты и  решения данных проблем. О рисках и возможностях, связанных с системой маркировки лексредств рассказал Александр Панов, руководитель коммерческой практики / здравоохранение Пепеляев Групп. Большой интерес слушателей вызвал доклад Владимира Аникеева,  советника генерального директора по юридическим вопросам, BIOCAD, представившего практический кейс из юридической практики, связанный с системой маркировки. Также во второй сессии были представлены доклады о возможных рисках и способах их снижения при выборе дистрибьюторов (Юлия Новикова, Dealer Compliance Manager, Russia and CIS, GE Healthcare) и мест для проведения образовательных мероприятий (Елена Заикина, заместитель председателя Этического комитета, Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM), руководитель департамента по соблюдению корпоративных правил и бизнес этики, регион Евразия / Compliance officer Eurasia, SANOFI)

Маркетинговым практикам и взаимодействию с третьими лицами была традиционно посвящена 3 сессия конференции. Оксана Емцова, к.э.н., эксперт преподаватель Института государственных закупок им. А.Б. Соловьева при Минэкономразвития России, преподаватель Высшей школы экономики, консультант Федеральных целевых программ и ряда проектов Мирового Банка* рассказала об оценке риска отмены гостендеров на закупку фампрепаратов, Александр Гаврилов, старший юрист Eversheds Sutherland – о том, как сделать систему комплаенс-контроля в фармкомпании более эффективной и действенной, избежав излишней бюрократии. Вопросы комплаенса в рекламе фармпрепаратов, рекламу в социальных сетях и сети Интернет разбирал  модератор 3 сессии Андрей Одабашян, руководитель юридической практики по оказанию услуг компаниям фармацевтической отрасли и сферы здравоохранения, PwC Legal , доклад которого, как и на I ежегодной конференции по комплаенсу в фармотрасли, был признан лучшим по мнению слушателей. На примере практических кейсов докладчик описал запрещенные по мнению ФАС и допустимые практики, дал конкретные рекомендации по минимизации рисков в данной сфере.  

В ходе конференции участники и докладчики обменивались мнениями, приводя примеры из собственной практики, задавали вопросы и выслушивали мнения экспертов.

По данным анонимного анкетирования участников подавляющее большинство из них высоко оценили уровень содержания и организации конференции, высокую степень профессионализма докладчиков, актуальность рассмотренных тем и планируют в дальнейшем принять участие в последующих конференциях цикла.

Следующая, III Ежегодная конференция, запланирована к проведению в марте-апреле 2020 года

 

Место
г. Москва, Marriott Moscow Grand, Тверская ул., 26/1

Спикеры

Антонов Игорь Валериевич
Антонов Игорь Валериевич
подробнее
Антонов Игорь Валериевич

к.ю.н., заместитель начальника правового управления ФАС России

Родился 9 ноября 1980 года.
Образование
Окончил Московский государственный университет экономики, статистики и информатики по специальности «юриспруденция» и Российский государственный гуманитарный университет по специальности «государственное и муниципальное управление».
Государственный советник юстиции Российской Федерации 1 класса, кандидат юридических наук.
Профессиональный опыт
Трудовую деятельность начал в 1999 году в ТРФ Российской правовой академии Министерства юстиции Российской Федерации.
С 2001 по 2014 годы работал в Высшем Арбитражном Суде Российской Федерации.
Имеет более 20 публикаций по вопросам развития судебной системы, арбитражно-процессуального и антимонопольного законодательства, является автором монографии «Рассмотрение арбитражными судами дел об оспаривании правовых актов», соавтором учебного пособия для ВУЗов «Арбитражный процесс».
Награжден Почетной грамотой, Благодарностью Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, медалью «За укрепление международного сотрудничества», присвоено почетное звание «Почетный работник судебной системы».

 

Крупнова Ирина Викторовна
Крупнова Ирина Викторовна
подробнее
Крупнова Ирина Викторовна

начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, Федеральная Служба по надзору в сфере здравоохранения

В 1984 г. окончила 1-й Московский медицинский институт им. И.М. Сеченова по специальности «фармация». По распределению начала трудовую деятельность в офтальмологической клинической больнице г. Москвы в качестве химика-аналитика.
В 1987 году возглавила аптечную организацию и проработала директором аптеки до 2002 года.
С 2002 по 2004 - инспектор в Государственном комитете по контролю за оборотом наркотиков.
С 2004 по 2013 - начальник отдела, заместитель начальника Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения;
С 15.04.2013 - начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Провизор высшей категории, кандидат фармацевтических наук.
Награждена почетной грамотой Министерства здравоохранения, медалью «За боевое содружество», нагрудным знаком «Отличник здравоохранения».

 

Александр Быков
Александр Быков
подробнее
Александр Быков

директор по экономике здравоохранения, группа компаний «Р-Фарм»

Александр Васильевич Быков - клинической фармаколог, кандидат медицинских наук, последние 25 лет работает в фармацевтической индустрии. Отвечал за реализацию партнерских программ международных  организаций в сфере охраны здоровья и развития фармацевтического сектора России (TACIS, USAID), возглавлял подразделения по работе с государственными и общественными организациями, в том числе отвечал за внедрение оценки медицинских технологий и экономики здравоохранения в ряде крупных международных фармацевтических компаний (Ново Нордиск, Тева, Сервье, Санофи, Мерк Шарп энд Дом) как в России, так и ближнем зарубежье. 
Координировал проекты по здравоохранению в профессиональных ассоциациях: Ассоциации Европейского Бизнеса (АЕБ), Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП), Союзе профессиональных фармацевтических организаций (СПФО), НП «Холодовые цепи и биотехнологии».
С 2005 по 2011 год − член рабочей группы экспертов Совета Европы (Страсбург, Франция) по подготовке конвенции Совета Европы «Медикрим». Подготовленная Советом Европы конвенция «Медикрим» стала первым правовым соглашением в области уголовного права, затрагивающим фальсификацию медицинской продукции и сходные преступления, угрожающие здоровью населения. 
В настоящее время работает директором по экономике здравоохранения ГК «Р-Фарм».

 

Заикина Елена
Заикина Елена
подробнее
Заикина Елена

заместитель председателя Этического комитета, Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM), руководитель департамента по соблюдению корпоративных правил и бизнес этики, регион Евразия / Compliance officer Eurasia, SANOFI

Окончила Хабаровскую государственную академию экономики и права. В 1998 году перешла в компанию «Амур Машинери Энд Сервисес», представлявшую на Дальнем Востоке России интересы американской корпорации Caterpillar. В 2001 году получила диплом магистра права в Центральном Европейском университете в Будапеште (CEU (Central European University)). После чего продолжила карьеру в «Амур Машинери Энд Сервисес». 
В 2004 году переехала в Москву, присоединившись к компании «Цеппелин» — дилера Caterpillar на Северо-Западе России и в СНГ. В 2007 году возглавила юридический отдел и функцию комплаенс компании Sandoz. В сентябре 2012 года Елена возглавила департамент по соблюдению корпоративных правил и бизнес-этики Евразийского региона компании Санофи

Андрей Одабашян
Андрей Одабашян
подробнее
Андрей Одабашян

руководитель юридической практики по оказанию услуг компаниям фармацевтической отрасли и сферы здравоохранения, PwC Legal

Профессиональный юридический опыт Андрея Одабашян составляет более 20 лет. Андрей специализируется на вопросах регулирования в сфере фармацевтики и медицинских изделий, а также в области корпоративного и коммерческого права.
Он обладает обширным опытом консультирования крупнейших международных и российских фармацевтических компаний и производителей медицинских изделий по вопросам выхода на российский рынок, структурирования внутригрупповых отношений и отношений с контрагентами, ценового регулирования, клинических исследований, локализации производства, структурирования взаимоотношений с работниками здравоохранения и фармацевтами, проведения юридических проверок (due diligence).

Андрей Никомаров
Андрей Никомаров
подробнее
Андрей Никомаров

Health Care Compliance Officer Johnson & Johnson Medical

Андрей Никомаров имеет более чем пятилетний опыт работы в области анти-коррупционного и этического комплаенс в индустрии Life science. В настоящее время Андрей занимает должность комплаенс офицера в Подразделении изделий медицинского назначения и оборудования корпорации Johnson & Johnson и отвечает за рынки России и стран СНГ. До этого Андрей проработал в качестве комплаенс менеджера в российском подразделение фармацевтической компании Pfizer. Профессиональная экспертиза Андрея включает проведение внутреннего аудита и финансовых расследований, а также построение систем внутреннего контроля. Андрей окончил Финансовую Академию (Финансовый Университет) при Правительстве РФ по специальности "Антикризисное управление", получил квалификацию АССА и является действующим членом ACFE.

Панов Александр
Панов Александр
подробнее
Панов Александр

руководитель коммерческой практики / здравоохранение Пепеляев Групп

Специализация
Александр специализируется на правовом регулировании индустрии здравоохранения, включая сложные регуляторные и коммерческие вопросы. Он обладает значительным опытом реализации проектов для фармацевтических компаний и компаний, специализирующихся на медицинских изделиях. 
Экспертиза Александра охватывает юридические вопросы, связанные с производством лекарственных средств, сделки с фармацевтическими активами, клиническими исследованиями, правонарушениями в сфере оборота лекарственных средств. В круг интересов Александра входят вопросы биоэтики в области здравоохранения, комплаенс и антикоррупционные расследования.
Предыдущий опыт Александра включает в себя работу в крупных российских и международных фармацевтических компаниях, а также значительный опыт взаимодействия с государственными органами в индустрии здравоохранения. 


Ключевые достижения
Среди крупнейших проектов Александра можно выделить:
• консультирование ряда крупных отечественных и зарубежных компаний по контрактному производству (общая сумма сделок – более $350 млн);
• сопровождение ведущей фармацевтической компании во внедрении инновационной модели лекарственного обеспечения;
• проведение комплаенс-аудита фармацевтической компании;
• сопровождение ряда сделок по передаче прав на портфолио лекарственных препаратов;
• правовое сопровождение проекта строительства инновационного производства лекарственных средств;
• консультирование фармацевтических компаний по спорным вопросам проведения клинических исследований;
• разработка юридической стратегии выхода на рынок для госпитального R(x) портфолио из 13 препаратов (общий объем продаж в первый год – $150 млн).

Александр является руководителем первого в России междисциплинарного проекта «Фармацевтическое право», членом экспертного совета Центра исследований фармацевтики и биотехнологий при НИУ ВШЭ и руководителем Life Sciences Legal Club – сообщества юристов и ученых, заинтересованных в юридических вопросах здравоохранения и биоэтике. Более пяти лет преподает в Государственном университете – Высшей школе экономики.

Валерия Пономарева
Валерия Пономарева
подробнее
Валерия Пономарева

старший юрист Dentons

Валерия консультирует по вопросам антимонопольного права с 2008 года. Она специализируется на вопросах российского и трансграничного законодательства о конкуренции и иностранных инвестициях, включая консультации по вопросам проведения проверок и антимонопольного комплаенса, «вертикальных» и «горизонтальных» ограничений, сбытовых политик и дистрибьюционных схем, согласование с антимонопольными органами сделок экономической концентрации и сделок в отношении стратегических предприятий.
Валерия работала с компаниями различной отраслевой принадлежности, включая пищевую промышленность, фармацевтическую промышленность, автомобилестроение, товары класса «люкс», металлургию и нефтегазовую отрасль, телекоммуникации и СМИ, страховые и финансовые организации.

Аникеев Владимир
Аникеев Владимир
подробнее
Аникеев Владимир

советник генерального директора по юридическим вопросам, BIOCAD

Образование
Окончил юридический факультет Санкт-Петербургского государственного университета

Профессиональный опыт
010-2013 работал в банковской сфере (АО «АБ РОССИЯ», АО «Банк Москвы»)
2013-2015 работал в АО «ФосАгро»
2015-по настоящее время ЗАО «БИОКАД»

Направление деятельности: правовая безопасность

Дозмаров Кирилл
Дозмаров Кирилл
подробнее
Дозмаров Кирилл

адвокат, руководитель группы антимонопольной практики ART DE LEX

Дозмаров Кирилл в 2009 году c отличием закончил Московскую государственную юридическую академию имени О.Е. Кутафина. С 2009 года работал в Федеральной антимонопольной службе (ФАС России), с 2011 года - в одном из крупнейших транспортных холдингов в России и странах СНГ. В Юридической фирме ART DE LEX работает с 2012 года.
Специализируется на широком спектре вопросов антимонопольного регулирования, в том числе на вопросах проведения проверок антимонопольными органами, картелей и согласованных действий, ведения хозяйственной деятельности на рынках, находящихся в состоянии естественной монополии или в условиях доминирующего положения компании на рынке, контроля за международными и национальными сделками слияний и поглощений, иностранных инвестиций в хозяйственные общества, имеющие стратегическое значение для безопасности государства, защиты интересов доверителя при рассмотрении дел о нарушении антимонопольного законодательства и дел об административных правонарушениях, а также представлении интересов доверителя в арбитражных судах при обжаловании актов антимонопольных органов. Имеет глубокие знания в сфере регулирования и специфики рынков железнодорожного и авиационного транспорта, телекоммуникации, машиностроения, металлургии, оборонного комплекса, фармацевтики, алкогольной продукции, а также государственного регулирования иностранных инвестиций. Обладает значительным опытом нормотворческой работы.
В настоящее время является членом Некоммерческого партнерства «Содействие развитию конкуренции», а также Экспертных советов ФАС России по железнодорожному транспорту и металлургии.
В 2016 году окончил Российский государственный гуманитарный университет по специальности "экономика", магистр экономики. Имеет ряд публикаций по вопросам развития конкуренции в отдельных отраслях экономики, а также по вопросам экономических методик выявления и противодействия процессам картелизации товарных рынков.
Имеет благодарности руководителя ФАС России И.Ю. Артемьева за большой личный вклад в развитие конкуренции и антимонопольного законодательства в Российской Федерации.

 

Белый Олег Викторович
Белый Олег Викторович
подробнее
Белый Олег Викторович

врач, к.м.н., до 2017 -заместитель главврача по лечебной работе, эксперт в области эффективного обучения врачей продажам медицинских услуг и медицинскому сервису

Врач с опытом работы начмедом (заместитель главврача по лечебной работе), кандидат медицинских наук,

профессиональный бизнес-тренер с опытом > 10 лет,

автор двух книг на тему как планировать и развивать карьеру врача («Карьера врача» и «Путь врача»),

постоянный эксперт центральных телеканалов по теме «психология конфликтов в медицине»,

автор образовательной системы Богатый Доктор (и ведущий одноимённых блога и Ютуб-канала), собственный медицинский стаж почти 30 лет (с 1989 года), профессиональный (именно профессиональный) тренерский стаж более 10 лет (с 2005 года).

 
Все спикеры
 

Партнеры

Партнер
Пепеляев Групп
Партнер
Пепеляев Групп

«Пепеляев Групп» – ведущая российская юридическая компания, предоставляющая полный спектр правовых услуг во всех регионах России, странах СНГ и за рубежом. Более 160 юристов в Москве, Санкт-Петербурге, Красноярске, Южно-Сахалинске, Владивостоке, Пекине и Шанхае обеспечивают правовую поддержку более чем 1500 компаний, занятых в разных отраслях экономики, 50% из которых – международные корпорации, осуществляющие долгосрочные инвестиционные проекты на территории России.

https://www.pgplaw.ru/
Партнер
Art De Lex
Партнер
Art De Lex

ART DE LEX является специализированной в области предпринимательской деятельности юридической фирмой, оказывающей услуги российским и иностранным клиентам во всех регионах России, и сотрудничает с ведущими зарубежными юридическими фирмами, что позволяет нам формировать для наших клиентов глобальную инфраструктуру и учитывать ценный международный опыт при сопровождении проектов в России и за рубежом. Участие в деятельности профессиональных объединений юристов, таких как International Bar Association, International Association of Judicial Independence and World Peace, International Association of Procedural Law, позволяет нам быть в курсе современного развития юридической науки и практики и удерживать высокий уровень нашей экспертизы.

http://artdelex.ru/
Партнер
Эвершерс Сатерленд
Партнер
Эвершерс Сатерленд

В настоящее время Eversheds Sutherland – одна из крупнейших юридических фирм в мире. Компания насчитывает около 5000 сотрудников и 67 офисов в 34 странах мира, включая крупные города Европы, США, Ближнего Востока, Азии и Африки. Кроме того, в дополнение к глобальной сети собственных офисов, компания выстроила отношения с более чем 200 фирмами-партнерами в различных странах мира, включая Индию и страны Латинской Америки. Российские офисы Eversheds Sutherland являются частью глобальной сети фирмы с сентября 2017 года. Благодаря всесторонним знаниям и опыту разрешения нестандартных ситуаций, мы помогаем нашим клиентам по широкому кругу вопросов - от решения текущих корпоративных задач, до разрешения сложных споров в международных коммерческих арбитражах. Офисы компании в России расположены в Москве и Санкт-Петербурге. При этом наши услуги доступны по всей стране. Среди наших клиентов в России - лидирующие международные и российские корпорации в различных передовых секторах экономик

https://www.eversheds-sutherland.com/global/en/index.page

Информационная поддержка

Партнеры
pepelFC 2019
 
Art De Lex
 
Эвершерс Сатерленд
Официальный интернет-партнер
Интерфакс-фк19
Информационные партнеры
АРФП
 
GMP
 
СОЮЗ ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ
 
СоюзФарма
 
Московские аптеки
 
АПФ

Контакты

По вопросам участия:

Анна Коробкова event-mbs@mail.ru 8 (917) 515-00-58

По вопросам программы и спонсорства:

Вероника Клубникина v.klubnikina@mb-solutions.ru 8 (916) 130-64-91